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  • 原料藥

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    安期?注射用帕米膦酸二鈉

    安期?注射用帕米膦酸二鈉

    Pamidronate Disodium for Injection

    產品名稱

    注射用帕米膦酸二鈉(Pamidronate Disodium for Injection)


    成分

    本品主要成份為帕米膦酸二鈉。


    性狀

    本品為白色凍干塊狀物。


    適應癥

    惡性腫瘤并發的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。


    規格

    (1)15mg ;(2) 30mg (以C3H9NNa2O7P2計)


    用法用量

    治療骨轉移性疼痛:臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。靜脈緩慢滴注4小時以上,濃度不得超過15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小時。一次用藥30~60mg。


    治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度,在醫生指導下酌情用藥。一般推薦劑量:

    治療前血清鈣濃度

    mmo1/L

    總鈣量=游離鈣+蛋白結合鈣*

    mg%

    推薦總劑量

    mg

    < 3.0

    < 12.0

    15 - 30

    3.0 - 3.5

    12.0 - 14.0

    30 - 60

    3.5  - 4.0

    14.0 - 16.0

    60 - 90**

    > 4.0

    > 16.0

    90**

    *本用量指導原則是根據未校正的血清鈣值制定的,準確的標準宜按照血清蛋白校正的鈣值(離子鈣)來確定。


    **這一劑量的使用經驗有限。


    禁忌

    對帕米膦酸二鈉或其它雙瞵酸鹽制劑有過敏史者禁用。


    貯藏

    遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。


    包裝

    西林瓶裝,2支/盒。


    有效期

    24個月


    批準文號

    (1)15mg國藥準字H20067706; (2)30mg 國藥準字H20103276


    執行標準

    (1)15mg 中國藥典2010年版第一增補本和國家食品藥品監督管理局標準YBH24452006亞磷酸鹽項;


    (2)30mg 中國藥典2010年版第一增補本和國家食品藥品監督管理局標準YBH02682010亞磷酸鹽項;


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